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广州如何办理药品经营许可证?有什么要求?

时间:2019-11-15 11:46:00 作者:广州顾邦商务服务有限公司 网址:https://www.comebond.com/

在我们日常的生活当中,食品和医疗两大问题一直都是人们关注的重点,很多企业想要从事这方面的业务,都是要经过相关部门层层把关的。如果想要从事药品经营,就必须要办理相关的许可证才行。大家知道市面上有很多的医药公司,这些都是取得了药品经营许可证的企业,那么成立一家医药公司在取得营业执照之后想要办理药品经营许可证需要满足哪些条件呢?今天就让顾邦小编和大家一起来了解一下。

 

广州如何办理药品经营许可证?有什么要求?


《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》无《药品经营许可证》,不得经营药品

药品的安全关系人们的生命健康,所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的。

 

什么类型的公司需要办理药品经营许可证?

  根据《药品经营许可证管理办法》第七条药品经营企业经营范围的核定。药品经营许可证经营范围:

  1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

  2、生物制品;

  3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

  4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

  5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

药品的安全关系人们的生命健康,所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的。

 

  办理药品经营许可证需要满足什么条件?

  1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

  2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;

  3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

  4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

 

  办理药品经营许可证需要的资料:

  1、药品经营许可证申请书;

  2、企业营业执照、公章;

  3、法人身份证、简历;

  4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证);

  5、质量管理制度目录;

 

  申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意:

  1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力;

  2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师;

  3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职;

  4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。

 

提醒大家的是自2019年9月1日起启用国家药品监督管理部门统一制定的《药品经营许可证》证书样式。为便于统一管理,对2019年尚未到期的许可证书,各药品经营单位请于2020年12月底前,携带负责人身份证原件、原《药品经营许可证》正、副本;代领人需另持委托书和委托人身份证原件在规定时间内到政务中心领取新版证书。

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